为进一步加强对医疗器械临床评价的认识,了解临床评价的重要性和在医疗器械安全有效评价系统的作用,2020年11月16日下午,“医疗器械临床评价”学术交流活动在我院十二楼学术厅顺利开展,本次活动特邀请四川大学华西医院循证医学中心、华西期刊社社长杜亮教授来为我们分享,共有60余名医务人员参加。
活动伊始,杜亮教授表示医疗器械临床评价是未来医疗领域发展的一个重点。医疗器械的生命周期包括研制、注册备案、生产、流通、使用、再评价等几个环节,其中,在生产后注册备案前需要进行临床评价。医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。
接着杜教授介绍了我国医疗器械临床评价的现状并对其进行了原因分析和临床评价的定义与实质,并结合自己的经验分享了临床评价路径的方法与选择。
本次学术活动的开展为我院医务人员普及了医疗器械临床评价知识,提升了医务人员的学术水平与管理水平,为我院发展开拓新的思路,指向新的方向。